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界面新闻编辑 | 谢欣
3月22日,上海医药公告称,其下属公司上海信谊联合医药药材有限公司(文中简称“上海信谊”)收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》(沪市监反垄处〔2025〕 2024002101 号)。由于涉及药品垄断销售,上海信谊被罚没1.66亿元。
这也是今年医药产业第一起涉及药品垄断销售的案件。涉案产品为新斯的明(全称为“甲硫酸新斯的明注射液”),它是麻醉手术的常用药之一,也曾是被热炒的“短缺药”。
对于事件的影响,上海医药在公告中称,上海信谊业务独立运营,其最近一个会计年度经审计的营收占公司整体比重不足1%,因此,本次处罚不会对公司的日常生产经营活动产生重大影响。
同时,由于此次罚没款金额占比较小,仅占上海医药合并报表范围最近一个会计年度经审计的营收和归母净利润的0.06%和4.4%,虽然会对公司当期财务报表造成一定负面影响,但影响程度有限。
对于前述事件,上海医药在3月24日向界面新闻回应称,一切以公告信息为准,并强调事件系自查发现。
在3月22日的公告中,上海医药也提出,公司在此事件中具有“主动认错”的行为。也就是,上海医药与上海信谊于2024年初主动向监管部门提交相应报告,积极配合调查,并于第一时间终止相关不当行为,对涉事责任人员采取了解除劳动合同等处理措施,体现了公司对合规经营的责任意识与坚定态度,上海信谊也因此依法获得了相应的减轻处罚。
截至3月24日,上海医药A股报收18.96元/股,跌0.68%,最新总市值 703.11亿元。
不过,在上海医药强调的“自查发现”之前,甲硫酸新斯的明注射液已被上海信谊、河南润弘(河南润弘制药股份有限公司)、成都汇信(成都汇信医药有限公司)三家公司合作“表演涨价”多年。
甲硫酸新斯的明注射液是一款老药。它由日本盐野义株式会社研发,最早于1936年10月在日本上市。截至目前,据国家药监局,该产品的批文多达二十余条。另据摩熵·医药,上海信谊是国内较早获得批文的公司之一,获批时间是2020年。
曾经,上海信谊、河南润弘、成都汇信也是国内该产品领域内最主要的销售企业。而在持续的合谋之后,据米内网数据,2023年,甲硫酸新斯的明注射液在中国公立医疗机构终端的销售额超过了10亿元。
需要注意的是,甲硫酸新斯的明注射液是医保甲类药品。这也意味着,上海信谊、河南润弘、成都汇信三家公司的行为实则也损害了医保基金的利益。
据国家市场监督管理总局公开的若干份《行政处罚决定书》,在2020年1月至2023年12月期间,上海信谊与具有竞争关系的河南润弘、成都汇信在销售甲硫酸新斯的明注射液过程中达成并实施了“固定或者变更商品价格”、“分割销售市场”的垄断协议,排除、限制了市场竞争,损害了患者利益和社会公共利益。
通俗理解“固定或者变更商品价格”“分割销售市场”便是,上海信谊、河南润弘、成都汇信三家公司私下协定了产品价格,并瓜分了市场。
以山东市场的涨价过程为例,甲硫酸新斯的明注射液成为“贵价药”几乎只需要一个电话。同时,上海信谊是该事件中的“带头人”。
《行政处罚决定书》显示,在2020年1月,上海信谊的销售部门负责人指示下属电话联系河南润弘销售经理,告知其拟在山东市场以79.33元/支(规格2ml:1mg)的价格挂网甲硫酸新斯的明注射液,希望河南润弘、成都汇信共同涨价。
随后,河南润弘与成都汇信均表示同意共同涨价,并约定成都汇信报价35.8元/支(规格1ml:0.5mg),河南润弘报价36元/支(规格1ml:0.5mg)。
这之中,考虑到上海信谊79.33元/支(规格2ml:1mg)的价格超过河南润弘、成都汇信拟挂网价格(规格1ml:0.5mg)的两倍,上海信谊还在2020年1月17日召开了经营班子会议,讨论将产品的挂网价下调至71.5元/支(规格2ml:1mg)。
而在2020年以前,上海信谊甲硫酸新斯的明注射液全国各省挂网价格为3.56-6.8元/支,河南润弘全国各省挂网价格为1.78-5.6 元/支,成都汇信全国各省挂网价格为1.68-3.68元/支。也就是,甲硫酸新斯的明注射液的涨价程度在十倍之上。
除了进行价格操控,上海信谊、河南润弘、成都汇信还协议瓜分了全国市场,这也干扰了正常的市场秩序。
三家药企之中,成都汇信将自家的产品交给上海信谊独家代理,上海信谊负责将其销往民营医院。而上海信谊与河南润弘则在全国各省共用一家省级代理商,向公立医院销售注射液。
另外,在进行了利益绑定之后,上海信谊、河南润弘、成都汇信三家公司仅在一年内就在国内多个省对产品进行了提价。它直接导致了自2020年4月起,几块钱一支的甲硫酸新斯的明注射液一下子变成了大几十一支的药物。
例如,在2020年5月,上海信谊、河南润弘分别将海南挂网价格提高至71.5元/支、36元/支。2020年6月,上海信谊将上海医院议价调整至71.5元/支。2020年7月,上海信谊、河南润弘分别将陕西挂网价格提高至71.5元/支、36元/支。此后,2020年内,三家公司还在江苏、福建将产品进行了提价。
而在这一时期,这一产品成为短缺药的声音也越演越烈。界面新闻此前报道,也是在2020年底,新斯的明被列入《国家短缺药品清单》。
而在成为“短缺药”之后,上海信谊更是加快了产品在全国范围内的提价速度。2022年,上海信谊将全国31个省份的产品挂网价或者医院议价都提高到了71.5元/支,河南润弘、成都汇信也分别完成了提价。
另在2023年9月,据上海市闵行区纪委监委消息,上海医药原副总裁、上海上柯医药有限公司原董事长潘德青涉嫌严重违纪违法。当时,潘德青已经在接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。据上海医药2023年度年报,潘德青在2022年5月至2023年8月间担任上海信谊联合医药药材公司,也就是上海信谊的董事、董事长、总经理。
截至目前,上海信谊、河南润弘、成都汇信也都领到了自家罚单。
其中,根据《反垄断法》,上海市市场监督管理局决定,责令信谊联合立即停止违法行为,没收违法所得1.15亿元;对信谊联合处2023年销售额10%的罚款并减轻80%的罚款,减轻后,实际处罚款5033.58万元,以上罚没款合计1.66亿元。
不过,2024年前三季度,上海医药实现营收2096.29亿元,同比增长6.14%;实现归母净利润为40.54亿元,同比增长6.78%。从上海医药的千亿体量来看,超1亿元的罚没对其也确实是“毛毛雨”。
另外,这三家药企停合计的罚没款为2.23亿元。河南润弘、成都汇信的罚没分别约4271万元、1447万元。
值得一提的是,在这起案件中,对达成垄断协议负有个人责任的自然人还被处以了50万元的罚款。他是时任上海信谊招商代理事业部总经理。
上海市市场监督管理局认为,前述经理是代表上海信谊出面,与河南润弘、成都汇信有关人员持续沟通、商议达成垄断协议、落实垄断协议的有关内容的直接任人员,因此,对达成垄断协议负有个人责任。
而这也是2022年修改的《中华人民共和国反垄断法》第五十六条第一款增加规定垄断协议案件的“个人责任”之后,国内首个适用该条款追究个人责任的案件。
目前,关于甲硫酸新斯的明注射液的最新动态是,2024年11月,该产品已经成为第十批集采品种。中标企业包括仙琚制药、亿帆生物制药等,上海信谊、河南润弘、成都汇信均没有出现。另在所有城市的中标价格中,甲硫酸新斯的明注射液的单价均为几毛钱。